L’objectif de cette étude était d’évaluer la tolérance de l’association sucralfate / sels de cuivre et de zinc en application topique dans le traitement de la radiodermite chez des femmes atteintes d'un cancer du sein traitées par radiothérapie.

47 patientes (âge moyen : 57,5 ans) ayant reçu un traitement par radiothérapie sur des zones de peau non lésionnelles ont été incluses dans cette étude multicentrique en ouvert.
Elles devaient appliquer la crème Cicalfate deux fois par jour à partir de la première séance de radiothérapie et pendant 10 semaines. Les patientes étaient traitées par protons ou par électrons (72 % et 28 %, respectivement ; dose totale cumulée : 58,6Gy).

La tolérance a été jugée excellente. À la 3ème semaine de traitement, seuls 5 % des sujets présentaient une radiodermite (score NCIC > ou = 2), et 53 % à la dernière semaine de traitement. Augmentation significative du prurit à J21. La douleur et l’inconfort ont augmenté à J28, tout en restant de faible intensité. L’effet apaisant obtenu grâce à l’association sucralfate / sels de cuivre et de zinc a été considéré comme satisfaisant à très satisfaisant par les investigateurs et les patientes au cours de l’étude, avec un score variant entre 94 et 100 % de satisfaction. Les effets de la radiothérapie sur la qualité de vie des patientes, mesurés à la fin de l’étude à l’aide du questionnaire DLQI, ne présentaient pas de différence statistiquement significative par rapport au score obtenu à J7 (DLQI=0,8 à J7 versus DLQI=1 à J70).
L’application topique de l’association sucralfate / sels de cuivre et de zinc peut donc être utilisé en cas de radiodermite.