Objectif

Évaluer l’efficacité et la tolérance d’une thérapie émolliente à long terme dans le traitement de la xérose modérée à sévère chez les jeunes enfants atteints de DA.

Étude

Essai de phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par véhicule.

Population

251 enfants âgés de 2 à 6 ans, présentant une xérose associée à une dermatite atopique d’index SCORAD < 15.9, répartis de manière aléatoire en deux groupes (1:1).

Posologie

Traitement de 28 jours avec application biquotidienne de Dexeryl Crème comme émollient ou de son véhicule. Les non-répondeurs à la fin de la période en double aveugle ont été traités en ouvert avec l’émollient jusqu’au jour 84. Les répondeurs ont arrêté le traitement jusqu’à une réévaluation au jour 56. Ceux ayant rechuté après l’arrêt du traitement ont ensuite été traités en ouvert avec l’émollient jusqu’au jour 84.

Durée

84 jours.

Critère d’évaluation principal

Score de xérose (XS), qui correspond à l’évaluation de la sévérité de la sécheresse dans l’index SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis), un outil d’évaluation validé pour la dermatite atopique (0 = absent ; 1 = léger ; 2 = modéré ; 3 = sévère).

Une réponse au traitement était définie comme une diminution du score XS de 3 ou 2 au départ à 1 ou 0.

Critères d’évaluation secondaires

• Index SCORAD objectif
• Evaluation de la xérose à l’aide d’une échelle visuelle analogique (X-VAS) (échelle linéaire de 100 mm où 0 = "Peau pas du tout sèche" et 100 = "Peau extrêmement sèche")
• Evaluation du prurit à l’aide d’une échelle visuelle analogique (P-VAS)
• Index d’hydratation (HI)

Résultats 

Durant la période en double aveugle, le score de xérose (XS), le SCORAD objectif et l’échelle visuelle analogique ont diminué, tandis que l’hydratation de la peau a augmenté de manière plus significative dans le groupe émollient que dans le groupe véhicule (P < 0,001 pour toutes les mesures). 

Un plus grand nombre de patients ont été répondeurs avec l’émollient qu’avec le véhicule (66,1 % vs. 45,6 %, P < 0,001). 

Durant la période en ouvert, l’arrêt du traitement émollient a conduit à une rechute, mais l’amélioration est revenue lorsque le traitement a été repris. L’utilisation régulière de l’émollient a également permis une amélioration chez les enfants qui n’avaient pas initialement répondu au traitement.

Tolérance

Les effets indésirables étaient similaires dans les deux groupes, et aucun effet indésirable grave lié au traitement n’a été rapporté.

Conclusion

Une thérapie émolliente à long terme est efficace et bien tolérée pour le traitement de la xérose chez les enfants atteints de dermatite atopique.