Synthèse de résultats cliniques
Evaluation de la tolérance et de l’efficacité de la CICA-crème réparatrice DERMALIBOUR+ chez les patients adultes, enfants et nourrissons présentant des irritations cutanées
Objectif
Evaluer l’efficacité et la tolérance de la CICA-crème réparatrice DERMALIBOUR+ sur des peaux fragiles et irritées.
Méthodologie
76 patients inclus dont 37 adultes, 21 enfants et 18 nourrissons âgés de 3 mois à 69 ans, ayant des irritations au niveau du corps et du visage, des mains et des zones génitales externes.
Prurit ≥ 2
100 % peaux fragiles et irritées
- Irritations vulvaires : 20
- Perlèches : 4
- Irritations des mains : 5
- Dermatite péri orale : 11
- Pityriasis : 3
- Chéilite : 2
- Eczéma palpébral : 5
- Autres irritations du corps : 16
Design
Critères d’évaluation
Au niveau cutané :
- Signes physiques: érythème, œdème, desquamation, sécheresse, vésicule, papule
- Signes fonctionnels : sensations de brûlure, sensations de chaleur, démangeaisons, tiraillement, picotements, autres
Au niveau gynécologique :
- Signes physiques : cutanés (érythème, oedème, desquamation, peau sèche, vésicule, papule) et muqueuse (érythème, oedème, macule, papule, vésicule, secheresse, leucorrhée)
- Signes fonctionnels : cutanés et muqueuse (sensations de brûlure, sensations de chaleur, démangeaisons, tiraillement, picotements)
Résultats
Signes physiques cutanés (n=76)
Diminution significative de l'intensité des signes physiques (érythème, desquamation, sècheresse)
Signes fonctionnels cutanés (n=47 adultes et enfants)
Diminution significative de l’intensité des signes fonctionnels évaluée par le patient.
Signes physiques gynécologiques (n=11)
Diminution significative de la sècheresse.
Signes fonctionnels gynécologiques
Diminution significative des démangeaisons.
Evaluation de l’efficacité apaisante
- Diminution significative de 40% à T1 immédiatement après la première application du produit observée chez 78% des patients.
- Diminution significative de 44% après 1 jour d'utilisation observée chez 79% des patients.
- Diminution significative de 69% après 3 jours d'utilisation observée chez 89% des patients.
- Diminution significative de 81% après 7 jours d'utilisation observée chez 91% des patients.
- Diminution significative de 91% après 21 jours d'utilisation observée chez 92% des patients.
Evaluation de l’irritation cutanée
Efficacité sur les irritations cutanées avec amélioration et guérison/résolution observées pour :
- 65% des patients après 1 jour d’utilisation du produit
- 86% des patients après 3 jours
- 88% des patients après 7 jours
- 88% des patients après 21 jours d’utilisation
Evaluation de l’efficacité réparatrice globale
Efficacité globale réparatrice dès 24h avec amélioration et guérison/résolution des irritations observées pour 65% des patients
Intensité du prurit (n=76)
- Diminution significative de 45% à T1 immédiatement après la première application du produit observée chez 79% des patients.
- Diminution significative de 38% après 1 jour d'utilisation observée chez 79% des patients.
- Diminution significative de 69% après 3 jours d'utilisation observée chez 97% des patients.
- Diminution significative de 85% après 7 jours d'utilisation observée chez 96% des patients.
- Diminution significative de 91% après 21 jours d'utilisation observée chez 96% des patients.
Conclusion
Très bonne tolérance cutanée et gynécologique.
- Efficacité immédiate démontrée sur le prurit avec une diminution de 45% pour 79% des patients
- Efficacité immédiate prouvée sur l’effet apaisant
- Diminution des signes cliniques et fonctionnels pendant toute la durée de l’étude.
- Efficacité globale de l’effet réparateur du produit, observée dès J2.
- Efficacité sur les irritations après 1 jour d’utilisation.
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