Résultats Clés

• Indications dermatologiques du quotidien : 53% de diminution significative* immédiate des signes cliniques subjectifs (tiraillements, picotements, inconforts, brûlures, prurit, douleur) dès la première application de la crème Cicalfate+

• Post-chirurgie/post-actes dermatologiques : 52% de diminution significative*  immédiate des signes cliniques subjectifs (tiraillements, picotements, inconforts, brûlures, prurit, douleur) dès la première application de la crème Cicalfate+

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Objectif

Évaluer la tolérance locale et l'efficacité réparatrice de Cicalfate + crème protectrice réparatrice dans les indications dermatologiques, gynécologiques et pédiatriques courantes, après une intervention chirurgicale/des procédures dermatologiques ou dans des indications onco-dermatologiques.

Méthodologie

Etude clinique observationnelle multicentrique internationale.

1828 sujets (nourrissons, enfants, adultes), âgés de 0 à 95 ans (moyenne : 43 ans), présentant une affection cutanée et pour qui le médecin a choisi de prescrire Cicalfate+ crème protectrice réparatrice.

Les sujets sont regroupés en 3 sous-groupes :

• Indications dermatologiques, pédiatriques, gynécologiques du quotidien (53% des sujets)

• Indications post chirurgie ou post-actes dermatologiques (31% des sujets)

• Indications onco-dermatologiques (11% des sujets)

481 investigateurs : dermatologues, pédiatres, gynécologues, obstétriciens, chirurgiens, médecins généralistes, radiothérapeutes, oncologues, onco-dermatologues.

Utilisation de Cicalfate+ crème protectrice réparatrice 1 à 2 fois par jour (en fonction de l'indication); utilisée seule ou en association avec un traitement médicamenteux (antibiotique, antiseptique, antifongique).

 Critères d'évaluation

• Visite 1 (évaluations avant et immédiatement après application réalisées par le médecin) :

     .  Scorage des signes cliniques objectifs (érythème, œdème, suintement, croûtes), selon une échelle analogique en 10 points

     .  Scorage via retours patients des signes cliniques subjectifs (brûlure, picotement, tiraillement/inconfort, prurit, douleur), selon une échelle analogique en 10 points

• Visite 2 (de 5 jours à 3 semaines après la V1, en fonction des indications) :

     .  Evaluations par le médecin:

             .  Evaluation globale de l'efficacité

             .  Scorage des signes cliniques objectifs (érythème, œdème, suintement, croûtes), selon une échelle analogique en 10 points

             .  Scorage via retours patients des signes cliniques subjectifs (brûlure, picotement, tiraillement/inconfort, prurit, douleur), selon une échelle analogique en 10 points

             .  Evaluation de la tolérance

     .  Evaluations par le patient :

            .  Evaluation de l'efficacité

            .  Evaluation de la réduction des symptômes

   

Résultats

Sous-groupe "Lésions dermatologiques quotidiennes"

Principales indications évaluées (liste non exhaustive) :

• Dermite périorale

• Eczématide non achromiante

• Dermite irritatatives non anogénitale

• Perlèche

• Érythème fessier non occlusif

• Plaie superficielle, abrasion

• Brûlure superficielle

• Dermite anogénitale irritative

• Chéilite

• Dermite séborrhéique

• Intertrigo

• Vulvite 

   

• 53% de diminution significative* immédiate des signes cliniques subjectifs (tiraillements, picotements, inconforts, brûlures, prurit, douleur) dès la première application de la crème Cicalfate+

• Les investigateurs observent une efficacité réparatrice pour 90% des patients

• Bonne à très bonne tolérance cutanée chez 98% des patients

      

Sous-groupe "Post chirurgie / Post-actes dermatologiques"

Indications évaluées :

• Post laser

• Post cryothérapie

• Post peeling

• Exérèse suivie de suture

• Suture simple

• Post-électrocoagulation

• Exérèse suivie de cicatrisation dirigée

• Photothérapie dynamique

   

• 52% de diminution significative*  immédiate des signes cliniques subjectifs (tiraillements, picotements, inconforts, brûlures, prurit, douleur) dès la première application de la crème Cicalfate+

• Les investigateurs observent une efficacité réparatrice pour 96% des patients

• Bonne à très bonne tolérance cutanée chez 99% des patients

      

Sous-groupe "Onco-dermatologiques"

Indications évaluées :

• Radiodermite

• Cicatrices post-chirurgicales

• Fissures

• Post chirurgie de Mohs

   

• Les investigateurs observent une efficacité réparatrice pour 93% des patients

• Amélioration de la qualité de vie

• Amélioration significative* des effets secondaires cutanés dûs aux traitements oncologiques