Synthèse de résultats cliniques

DUCRAY
KELUAL DS - Crème réparatrice

Étude clinique de tolérance et d’efficacité de KELUAL DS crème apaisante auprès de sujets présentant une dermite séborrhéique.

Etude clinique de tolérance et d’efficacité sous contrôle dermatologique de KELUAL DS Crème apaisante visage auprès d’adolescents et d’adultes présentant une dermite séborrhéique légère à modérée du visage​

Population 

60 sujets inclus  

30% de femmes/70% hommes (13 – 64 ans) présentant une dermite séborrhéique légère à modérée sur le visage 

  • Erythème ≥ 1​ 
  • Prurit ≥ 1 
  • Desquamation ≥ 1 

Application de KELUAL DS Crème apaisante visage 

1 seule application par jour en phase d’attaque puis 2 fois par semaine en phase d’entretien 

Critères d’évaluation 

  • Cotation clinique par l'investigateur : desquamation, érythème (echelle de 0 à 4) 
  • Cotation par le sujet : prurit moyen (échelle analogique de 0 à 10) 
  • Prélévements + analyse métagénomique qualitative par Haut séquençage des populations fongiques et bactériennes dont Malassezia globosa, Malassezia restricta, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus et Cutibacterium acnes 

Résultats 

Diminution hautement significative dès 7 jours de traitements des signes cliniques : Desquamation, prurit et érythème  

Analyse intragroupe, **: p<0,001​ 

Evolution of the clinical desquamation score  

during 15 days of treatment and during a 6-week maintenance phase​

Image 1
  • Prurit moyen : -62% après 7 jours de traitement 
  • Erythème : -35% après 7 jours de traitement 

Après 15 jours de traitement, la population de Malassezia majoritaire est diminuée au profit de nouvelles familles fongiques : Penicillium, Cladosporium et Debaryomyces.  

 

Evolution of the fongal microbiome after 15 days of treatment

Kelual DS crème apaisante résultats

Bonne tolérance cutanée 

Conclusion 

Après 15 jours de traitement avec KELUAL DS Crème apaisante, l’amélioration des symptômes cliniques est corrélée avec le ré-équilibre du microbiome fongique. L’augmentation de la biodiversité du microbiome se rapproche ainsi de celui d’un cuir chevelu sain.