Synthèse de résultats cliniques
A-DERMA
Efficacité de la crème nuit EXOMEGA CONTROL chez des patients atopiques
Etude Clinique évaluant l’efficacité de la crème Nuit EXOMEGA CONTROL chez des patients atopiques, en association avec une montre connectée.
Population
21 patients âgés de 19 à 50 ans (Moyenne d'âge 30 ans) :
- Ayant une Dermatite Atopique (DA) légère à modérée : 20 < SCORAD < 40
- Ayant eu au moins 1 poussée inflammatoire de DA dans l’année précédant la visite d’inclusion
- Présentant sur chaque membre supérieur ou inférieur au moins une zone cible définie comme une zone de poussée de DA habituelle et au moins une zone cible sur chaque membre supérieur ou inférieur avec les signes du SCORAD cible (compris entre 3 et 18) suivants :
a. Érythème ≥ 1
b. Sècheresse > 1
- Et enfin présentant un prurit d’intensité ≥3 sur l’échelle visuelle analogique (EVA) issue du SCORAD
Application de la crème nuit EXOMEGA CONTROL
1 application par jour (le soir avant le coucher) sur tout le corps :
- Phase 1 (D1 à D8) : pas d'application de produit. Enregistrement du prurit directement avec la montre. connectée.
- Phase 2 (D9 à D29) : application du produit. Enregistrement du prurit directement avec la montre connectée.
- Phase 3 (D30 à D36) : application du produit.
Critères d’évaluation
- Evaluation du prurit nocturne par le SCORAD, par la montre connectée et par le « Chronic itch burden scale »
- Evaluation de la qualité du sommeilpar le SCORAD, par la montre connectée et l’index de sévérité de l’insomnie (ISI)
Résultats
Evaluation du prurit par le SCORAD et par la montre connectée
- Sévérité du prurit issue du SCORAD
- Evaluation du prurit nocturne par la montre connectée
- Evaluation du prurit par le « Chronic itch burden scale »
- Evaluation de la qualité du sommeil par le SCORAD et par la montre connectée
- Evaluation de la qualité du sommeil par l’index de sévérité de l’insomnie (ISI)
Conclusion
La crème nuit EXOMEGA CONTROL améliore la sévérité du prurit ainsi que son impact sur le stress la concentration, l’humeur et la qualité du sommeil.
L’utilisation d’une montre connectée démontre, de façon objective, l’amélioration du prurit nocturne ainsi qu’un meilleur sommeil.
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