Synthèse de résultats cliniques
Dexeryl crème émolliente, un traitement efficace des symptômes des états de sécheresse cutanée dans le cadre de l’ichtyose
Objectif
Démontrer l’efficacité de Dexeryl Crème Emolliente dans la réduction de la sévérité de l’ichtyose.
Étude
Étude de phase III, internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle en groupes parallèles : Dexeryl crème émolliente versus véhicule (placebo).
Population
231 enfants inclus avec une moyenne d’âge de 8,3 ans, souffrant d’une forme non bulleuse d’ichtyose : ichtyose vulgaire (63,2%), récessive liée à l’X (14,7%), autre (22,1%).
Posologie
2 applications quotidiennes.
Durée
12 semaines (4 semaines de période en double aveugle avec Dexeryl Crème émolliente ou le véhicule) suivie d’une période en ouvert avec tous les patients traités par Dexeryl crème émolliente (pendant 8 semaines).
Critère d’évaluation principal
Amélioration de l’ichtyose par suivi de l’évolution de la xérose cutanée via le score SRRC* : pourcentage de patients présentant une réduction de 50% du score SRRC à J28.
Critères d’évaluation secondaires
Prurit : évalué à l’aide d’une échelle visuelle analogique (EVA). Evaluation globale (capacité d’hydratation, amélioration de la transpiration) : réalisée par chaque investigateur et patient.
Tolérance
L’application biquotidienne durant 3 mois de la crème émolliente Dexeryl sur la peau des enfants n’a induit aucun effet indésirable systémique ou local. La crème émolliente Dexeryl s’est donc avérée sûre et présente un bon profil de tolérance.
Conclusion
Dexeryl crème émolliente a montré une diminution significative de la xérose1 dans le cadre de l’ichtyose .
60% des patients ont réduit significativement les symptômes de leur pathologie de 50 % en 28 jours1
92% des patients ont jugé l’hydratation bonne ou très bonne1,2
40% des patients considèrent que la transpiration s’est légèrement ou très améliorée.
80% des médecins de l’étude clinique trouvent que Dexeryl Crème émolliente est efficace dans la prise en charge de l’ichtyose chez l’enfant1,2
Publication
1 - Blanchet-Bardon C et al. Association of glycerol and paraffin in the treatment of ichthyosis in children: an international, multicentric, randomized, controlled, double-blind study. JEADV 2012
2 - Après 3 mois d’utilisation.
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