Synthèse de résultats cliniques

DUCRAY
Kelual DS - Original2.png

Analyse métagénomique : étude du génome du microbiome

Au cours de cette étude a été évaluée, l’efficacité de KELUAL DS ORIGINAL, sur l’équilibre du microbiome auprès d’adultes présentant une dermatite séborrhéique légère à modérée du cuir chevelu. Etude comparative, randomisée, en ouvert. 

Population 

42 sujets adultes présentant une dermite séborrhéique légère à modérée du cuir chevelu :

  • Score de Squire ≥ 20 
  • Erythème ≥ 1 
  • Prurit ≥ 3 

Randomisation en 2 groupes parallèles : 

  • Groupe traité : n=21 ; 76% de femmes/24% d’hommes (âge moyen de 34,2 ans) 
  • Groupe contrôle : n=21 ; 81% de femmes/19% d’hommes (âge moyen de 36,1 ans) 

Application de KELUAL DS ORIGINAL

3 applications par semaine en phase d’attaque (2 semaines – Groupe traité et Groupe contrôle) puis 1 fois par semaine en phase d’entretien (8 semaines – Groupe traité) 

 

Critères d’évaluation 

  • Evaluation clinique : cotation clinique par l'investigateur - score de Squire (échelle de 0 à 80) et Photographies illustratives. 
  • Analyses métagénomiques : prélèvements suivis d’une analyse métagénomique qualitative par haut séquençage des populations fongiques et bactériennes dont Malassezia globosa, Malassezia restricta, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus et Cutibacterium acnes. 

Résultats 

Résultats cliniques :  

  • Diminution hautement significative du score de Squire de -74% après 2 semaines de traitements en phase d’attaque (** : p < 0,0001) 
  • Maintien de l’amélioration clinique pendant la phase d’entretien uniquement pour le groupe traité (analyse intergroupes, p < 0,0001) 

Evolution du Score clinique SQUIRE durant les 2 semaine de la phase d'attaque et durant les 8 semaines de la phase de maintien pour les 2 groupes 

Capture d’écran 2025-01-27 091208

Réduction significative des symptômes cliniques après 2 semaines de traitement 

avec KELUAL DS ORIGINAL

 

Image 3

Résultats cliniques : score de prurit (cotation par le sujet) 

  • Diminution hautement significative du score de prurit de -61% après 2 semaines de traitements en phase d’attaque (** :p < 0,001) 
  • Persistance de l’effet apaisant des sensations de prurit pendant la phase de maintenance uniquement pour le groupe traité (analyse intergroupes, * : p < 0,05 dès la semaine 5) 

 

Evolution du score du prurit pendant les 2 semaine de la phase d'attaque et durant les 8 semaine de la phase de maintien pour les 2 groupes  

Analyses métagénomiques : après 2 semaines de traitement, rétablissement de l'équilibre et de la diversité du microbiome fongique et bactérien, se rapprochant de la biodiversité du microbiome d’un cuir chevelu sain.

Image 4

Après 2 semaines de traitement, la population fongique a changé : Malassezia a diminué de manière significative et de nouveaux genres sont apparus tels que Cladosporium, Debaryomyces and Penicillium. 

 

Evolution du microbiome bactérien

Après 2 semaines de traitement, l'abondance du genre Staphylococcus a diminué, tandis que celle du genre Cutibacterium a augmenté. De nouveaux genres bactériens sont apparus, tels que Stenotrophomonas et Clostridiales.

graph 3 interactome

.

graph 4 INTERACTOME
W0 : Before the attack phase. W2: At the end of the 2-week treatment phase

Conclusion

KELUAL DS ORIGINAL :  

Après 2 semaines de traitement, l’amélioration clinique est corrélée au ré-équilibre du microbiome fongique et bactérien caractéristique d’un cuir chevelu sain

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